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近日，圣泉集團旗下子公司山東圣泉康眾醫藥有限公司和山東中大藥業(yè)有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的中藥Ⅰ類(lèi)創(chuàng )新藥鼻敏膠囊順利通過(guò)Ⅱ期臨床試驗。鼻敏膠囊治療過(guò)敏性鼻炎，Ⅱ期臨床試驗在廣州中醫藥大學(xué)第一附屬醫院等9家藥物臨床試驗機構開(kāi)展，結果表明可有效減輕變應性鼻炎的整體鼻癥狀，且安全性能良好，在治療過(guò)敏性鼻炎領(lǐng)域顯示了非常高的臨床價(jià)值。

       鼻敏膠囊Ⅱ期臨床試驗受試者完成率達到了94.41%，完成率高，質(zhì)量好。試驗結果表明，經(jīng)過(guò)21天治療后，其主要終點(diǎn)指標“治療期鼻癥狀總評分（TNSS）均值較基線(xiàn)的變化值”達到-2.716±2.116；患者由鼻炎引發(fā)的鼻癢、噴嚏、清水樣涕和鼻塞等鼻部癥狀可得到顯著(zhù)改善，其療效與過(guò)敏性鼻炎一線(xiàn)藥物左西替利嗪片相當。在安全性方面，鼻敏膠囊具有良好的用藥安全性，無(wú)3級及以上不良反應，不良反應發(fā)生率、嚴重程度及類(lèi)型均與安慰劑無(wú)差異。

       據了解，過(guò)敏性鼻炎又稱(chēng)變應性鼻炎，是一種常見(jiàn)呼吸道變態(tài)反應性疾病，其典型癥狀有：鼻癢、陣發(fā)性噴嚏、鼻塞流涕，同時(shí)可伴有喘息、咳嗽、氣急胸悶等肺部癥狀及眼癢、流淚、眼紅、灼熱感等眼部癥狀。近年來(lái)我國過(guò)敏性鼻炎發(fā)病率不斷上升，中心城市平均患病率為21%~38%，發(fā)病率高，愈后調查顯示其中更有1/3的人群會(huì )發(fā)展為哮喘。目前過(guò)敏性鼻炎尚無(wú)徹底治愈的方法，主要是采用鼻噴激素與口服抗組胺藥物的方式進(jìn)行對癥治療，且具有復發(fā)率高、長(cháng)期療效差等弊端。鼻敏膠囊既無(wú)抗組胺類(lèi)藥物嗜睡反應的困擾，又能多方面多靶點(diǎn)減輕各種鼻炎癥狀，可顯著(zhù)改善患者的生活質(zhì)量，長(cháng)期效果好，能夠有效延緩疾病的進(jìn)展。

       鼻敏膠囊Ⅱ期臨床試驗方案是由山東圣泉康眾醫藥有限公司與合同研究組織博濟醫藥股份有限公司邀請各臨床試驗機構專(zhuān)家經(jīng)由充分論證和討論共同制定而成。經(jīng)過(guò)II期臨床試驗探索，初步表明公司研發(fā)的鼻敏膠囊是過(guò)敏性鼻炎安全、有效的治療藥物，公司將繼續進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗以推進(jìn)其注冊上市，以期造福變應性鼻炎廣大患者。